По-моему, у меня возникла неплохая мысля.
---Ну уж очень много должно совпасть, чтобы такое «незапланированное» испытание состоялось. В любом случае, полноценную Фазу 3 клинических испытаний все равно нужно будет проводить.
Это по американской вакцине. Так вот - не обязательно что-то должно совпасть. Почему? Антитела содержатся в плазме. Китайский опыт показал, что переливание плазмы от выздоравливающих к тяжелым больным помогает в супрессии болезни. Следовательно, если испытание вакцины на группе добровольцев в максимальной дозировке не выявит отрицательных эффектов, можно будет произвести переливание плазмы от них к тяжелобольным. Так как отсутствие отрицательных эффектов доказано ранее - наличие улучшения состояния тяжелобольных будет свидетельствовать об иммуногенности вакцины. Это существенно сократит сроки испытаний, и позволит провести их клинически и этически корректно. :)
То есть проверяем препарат на безвредность, затем проверяем в побирке, затем переливаем плазму и смотрим реакцию настоящих зараженных...
Ну не гений ли я? :)
То же самое касается и немецкой вакцины.
---Иными словами, по крайней мере у обезьян, после выздоровления остаётся иммунитет к SARS-CoV-2. Как долго он держится, пока неизвестно.
Дай то бог...
И кстати. Если работоспособность американской/немецкой вакцины будет доказана, заодно мы решим вопрос с производством лечебных доз. Наличие антител в крови вакцинированных и имуногенность их плазмы автоматически превращают людей - в заводы по производству лечебных доз. То есть, можно вакцинировать группу добровольцев (желательно неоднократных доноров - у них механизмы восстановления крови после переливаний тренированные), и потихонечку брать у них плазму для больных. Вариант выглядит живодерским и экстремальным, но по факту живодерским не является, а экстремальность диктуется обстоятельствами. В конце концов, он ничем не отличается от обычного переливания крови, а это - вещь повсеместная и общеупотребительная в наше время...
Кстати, возможно, удастся разработать вариант имуногенного агента для животных, биологические материалы животного происхождения в медицине тоже давно используются...
Journal information