August 28th, 2020

promo bigdrum february 17, 2019 22:31 6
Buy for 10 tokens
На мейл-ру пролетела очередная "желтая" новость, коих не счесть. Касательно контактов с инопланетянами. В силу чего, втыкая по причине небольшой эмоциональной раздолбанности, я вот тут вдруг решил взять и откомментировать это дело. Да, ребята! МЫ БУДЕМ ГОВОРИТЬ ОБ НЛО, ПРИШЕЛЬЦАХ…

Мой комментарий к записи «Начинается Фаза 3 испытаний ГамКовидВак. Что уже известно, а что нет» от…

--Вопрос в том, насколько надёжно установлена равноценность «сухого» и «жидкого» варианта вакцины. Если это установлено твёрдо, то необходимость в жидком варианте вакцины отпадает. А если нет, то все последующие клинические испытания надо дублировать – в одной группе использовать «жидкую», а в другой «высушенную» вакцину.

Это ключевой вопрос. Однако даже если вакцины полностью и абсолютно эквивалентны, то все же жидкую вакцину рано списывать со счетов. И вот почему.

Очевидно, что исходным материалом обоих вакцин служит одна и та же культура генетически модифицированного аденовируса. Соответственно, у нас возникают проблемы наработки количества, устойчивости "эталонного" генотипа в популяции при размножении, чистота полученной культуры и процент "брака". Это вопросы, которые и в советское время, с гораздо более простыми в работе вирусами решались большим трудом. Соответственно, первый этап производства - стандартизация штамма и генерация его в товарных количествах - для обеих вакцин общий. Его нужно делать в любом случае.

Зарегистрировав предварительно жидкую вакцину, пусть и "драконовскую" по условиям хранения и применения, тем самым было выделено время для освоения первого этапа процесса на производстве. С контролем качества в товарных партиях, и так далее. Это принципиально важный шаг, и это принципиально важный этап, в котором нужно быть уверенным.

Далее жидкая вакцина производится непосредственно из культуры. Это простой техпроцесс, который может быть налажен быстро. И который, будучи налаженным, дает гарантированный препарат, готовый для клинического применения.

Лиофилизация - более сложный техпроцесс, с кучей подводных камней. Например, не все культуры могут переносить высушивание одинаково хорошо. Опять же - контроль качества на промышленных партиях. Соответственно, есть шанс неудачи. А вакцина нужна уже позавчера.

Мне думается, жидкий вариант как более простой, дешевый и массовый, все же будет востребован. Пока не будет набрана критическая масса вакцинированных - именно простота и дешевизна производства при гарантии качества будет определяющей. И уже после того, как популяционный иммунитет покажет статистически значимый результат, и можно будет "сбавить темп", лиофилизированная вакцина станет более предпочтительной.

Но пока стоит вопрос времени - то, что быстрее производится, и будет использовано в массовом варианте. По крайней мере вблизи производственного центра, то есть, насколько я понимаю, в Москве и Подмосковье, в Питере и окрестностях.

Посмотреть обсуждение, содержащее этот комментарий